Shyam Kante & Associates 公司總裁 Shyam Kante 是行業(yè)資深人士，他對(duì)制藥行業(yè)中的變化趨勢(shì)了如指掌。在與林斯特龍的對(duì)話采訪中，Kante 以其四十多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，分享了他對(duì)創(chuàng)新趨勢(shì)的看法和建議。

制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇

Shyam Kante 認(rèn)為，制藥業(yè)的一個(gè)主要問題是新藥品進(jìn)入市場(chǎng)的速度在放緩。這背后的原因之一是監(jiān)管要求的不斷加碼。成本增加了數(shù)十倍，而新藥的數(shù)量卻減少了近一半。

“制藥行業(yè)如何應(yīng)對(duì)這種情況，并降低新藥的生產(chǎn)成本呢？有幾種方法。例如，采用新技術(shù)，如區(qū)塊鏈、云技術(shù)和類似的解決方案。與此同時(shí)，將紙質(zhì)文件數(shù)字化，以加快監(jiān)管效率。這樣既能提高準(zhǔn)確性，又能加快數(shù)據(jù)檢索。最后，開發(fā)合同研究和實(shí)施新的、更好的模式對(duì)制藥行業(yè)而言既是挑戰(zhàn)，但也是機(jī)遇。”

Shyam Kante 認(rèn)為，最重要的是客戶利益的最大化。歸根結(jié)底，客戶才是為藥品買單的人。

制藥行業(yè)的創(chuàng)新外包趨勢(shì)

外包是制藥業(yè)不斷發(fā)展的趨勢(shì)之一，它使企業(yè)能夠從外部合作伙伴那里獲得專業(yè)技術(shù)和資源。這比在公司內(nèi)部建立類似的流程更有效率，同時(shí)也是降低運(yùn)營(yíng)成本和資本投資的一種方式。

Kante認(rèn)為，制藥公司最理想的情況是找到一個(gè)能提供一站式服務(wù)的外包供應(yīng)商。

“我們了解到有許多外包需求，一站式的服務(wù)很受歡迎。比如我想外包與潔凈服相關(guān)的服務(wù)，我希望同一個(gè)供應(yīng)商也能夠提供其他的潔凈服配套服務(wù)。” Shyam Kante表示，越來越多的人傾向于將非核心的工作外包出去，這是大勢(shì)所趨。“我們需要做到及時(shí)、正確，而且永遠(yuǎn)不落人后。”

外包潔凈服服務(wù)的注意事項(xiàng)

服務(wù)的成功上線，并持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是建立長(zhǎng)期良好合作關(guān)系的法寶。Shyam Kante 認(rèn)為，確保這一點(diǎn)的關(guān)鍵因素是保證穩(wěn)定的供應(yīng)。

在外包過程中，大家總會(huì)有一個(gè)很大的問號(hào)：如何確保長(zhǎng)期穩(wěn)定的服務(wù)？企業(yè)內(nèi)部的人會(huì)這樣問。“因?yàn)槿绻覀儾荒芗皶r(shí)得到服務(wù)，那就不僅是運(yùn)營(yíng)失敗，而且會(huì)造成業(yè)務(wù)的重大損失。我們必須確保外包服務(wù)穩(wěn)定、可靠，在任何情況下、任何時(shí)候都不會(huì)有較大的風(fēng)險(xiǎn)。”所以選擇合格可靠的外包服務(wù)商是非常重要的。

外包服務(wù)帶來競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

“制藥行業(yè)有很多外包的優(yōu)秀案例。其中一個(gè)便是注射用小瓶上使用的橡膠塞的外包。這種膠塞可以由外部供應(yīng)商生產(chǎn)、清洗和消毒，然后供制藥公司使用。這樣藥企就能關(guān)注在其核心生產(chǎn)上。”Kante解釋說。
現(xiàn)在，經(jīng)過考慮和權(quán)衡，人們發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)經(jīng)濟(jì)高效，是降低企業(yè)成本的一種方式。

非核心業(yè)務(wù)外包的3大益處

1. 提高效率
2. 從外部獲得專業(yè)知識(shí)
3. 合規(guī)

外包并非新概念。在過去的 25—30 年里，業(yè)界一直在談?wù)摵诵母?jìng)爭(zhēng)力。“核心競(jìng)爭(zhēng)力意味著你應(yīng)當(dāng)做最重要的事情，而不是做所有事情。這樣會(huì)導(dǎo)致成本、時(shí)間方面的低效。” Kante表示。換句話說，提高效率是第一大好處。

其次，專業(yè)知識(shí)非常重要。“如果讓我來做同樣的工作，我也許能夠勝任，但是我沒有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。如果我可以用更低的價(jià)格從別人那里獲得這些專業(yè)知識(shí)，何樂而不為呢？”

第三，專家更懂得合規(guī)實(shí)踐。你可以把問題轉(zhuǎn)移給別人來解決。Kante解釋道：“你并不是轉(zhuǎn)移責(zé)任，而是在轉(zhuǎn)移煩惱，這可非同小可！在制藥企業(yè)中，處理不合規(guī)問題是一個(gè)大麻煩，而外包是一種用來消除不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的常用做法。相信我，你的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也在做同樣的事情。如果你不這樣做，就會(huì)被甩在后面，選擇權(quán)在你手中”。

選擇外包服務(wù)商的準(zhǔn)則

1. 了解監(jiān)管義務(wù)
2. 了解供應(yīng)鏈對(duì)效率的要求

“我們面對(duì)的是公共生活、公共衛(wèi)生、藥品、產(chǎn)品污染、環(huán)境污染和人類。供應(yīng)商必須了解我們這一細(xì)分行業(yè)的需求。”Kante總結(jié)道。

內(nèi)部自建洗衣房有意義嗎？

“我的答案是否定的。” Kante解釋說，因?yàn)樵跐崈羰抑校瑑?nèi)部洗衣房會(huì)占用大量資源。“不僅是設(shè)備，還有運(yùn)營(yíng)成本和驗(yàn)證時(shí)間。估計(jì)30%的設(shè)備時(shí)間會(huì)用于驗(yàn)證而不是生產(chǎn)，這對(duì)企業(yè)而言完全是浪費(fèi)。”

“除此之外，還有人力成本、操作成本和質(zhì)量成本。考慮到這一切，我的答案很直接，那就是業(yè)界應(yīng)該避免親自打理這種非核心的工作。更好的選擇是讓外部供應(yīng)商來處理這些需求。”

如何成為制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者

最后，Shyam Kante 提到了制藥公司成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的兩個(gè)關(guān)鍵因素。首先是遵守監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。“它們?cè)跀?shù)量、方向和范圍上不斷增加，更新頻率驚人，這是行業(yè)最大的挑戰(zhàn)。”

其次是成本和效率。如何才能降本增效？Kante表達(dá)了他的觀點(diǎn)：昨天需要的藥物，不能在今天給。要在科學(xué)技術(shù)層面、公司層面，甚至政治層面做出決定，這樣，我們才能努力讓廣大公眾受益。

“最根本的一點(diǎn)是，藥物生產(chǎn)必須以人為本。藥品不是為買得起的人準(zhǔn)備的，而是為需要的人準(zhǔn)備的。如今，事物變化的速度越來越快，有更多的合作，也有更多的競(jìng)爭(zhēng)。市場(chǎng)不斷推陳出新，如果我們不能緊跟發(fā)展的腳步，就會(huì)被淘汰出局。”